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作(zuo)為一(yi)家生(sheng)物制(zhi)(zhi)藥企業(ye)，其生(sheng)產的全過(guo)程必(bi)須(xu)滿足GMP標準，才能對藥品的質量加(jia)以保證(zheng)，而(er)生(sheng)物制(zhi)(zhi)藥企業(ye)GMP凈化車間(jian)技術就是保證(zheng)GMP成功(gong)實(shi)施(shi)的主(zhu)要手段之(zhi)一(yi)。

GMP標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)是(shi)一套(tao)(tao)適用于制藥(yao)、食品等行業(ye)的(de)強制性標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)，要(yao)求企(qi)(qi)(qi)業(ye)從原(yuan)料、人員(yuan)、施設備、生產過程(cheng)、包裝運輸、質量(liang)控制等方面按(an)國家有(you)關法(fa)規(gui)達(da)到衛(wei)(wei)生質量(liang)要(yao)求，形成一套(tao)(tao)可操作(zuo)(zuo)的(de)作(zuo)(zuo)業(ye)規(gui)范(fan)幫(bang)助企(qi)(qi)(qi)業(ye)改(gai)善(shan)企(qi)(qi)(qi)業(ye)衛(wei)(wei)生環境，及時發現生產過程(cheng)中存在的(de)問題，加以改(gai)善(shan)。GMP標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)是(shi)藥(yao)品加工企(qi)(qi)(qi)業(ye)必(bi)須達(da)到的(de)最基(ji)本(ben)的(de)條(tiao)件。

藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)量不是(shi)被檢(jian)驗出(chu)來的(de)(de)(de)(de)，而(er)(er)是(shi)通過將藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產的(de)(de)(de)(de)整個(ge)過程置于科(ke)學的(de)(de)(de)(de)、嚴密的(de)(de)(de)(de)、嚴格(ge)的(de)(de)(de)(de)管理和控(kong)制之下從而(er)(er)對藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)的(de)(de)(de)(de)質(zhi)(zhi)量加(jia)以保證，所以，合格(ge)的(de)(de)(de)(de)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)要滿(man)足兩個(ge)條件，一(yi)個(ge)是(shi)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)本身(shen)符(fu)(fu)合質(zhi)(zhi)量標(biao)準(zhun)，另一(yi)個(ge)就是(shi)生(sheng)(sheng)產的(de)(de)(de)(de)全過程必須(xu)符(fu)(fu)合GMP，這也就是(shi)強制要求藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產企業生(sheng)(sheng)產環境必須(xu)達到GMP標(biao)準(zhun)的(de)(de)(de)(de)原(yuan)因。